Présentation

Conditionnement

500mg 30 comprimés

Conditions de conservation

4°

12°

1°

Indications

Toux grasse, toux aiguë.

Durée de traitement : 2 jours en cas de toux grasse, jusqu’à 5 jours en cas de toux aigüe.

Posologie

Les adultes et les enfants de plus de 6 ans :

• la dose est de 30 mg par kilo de poids corporel, à prendre 1 comprimé toutes les 8 heures si la toux est sèche et 2 comprimés toutes les 8 heures si elle est grasse ;
• la dose initiale est de 6 mg/kg de poids corporel à prendre en 4 doses fractionnées de 1 comprimé toutes les 8 heures en cas de toux aigüe ;
• la dose maximale par jour est de 30 mg/kg de poids corporel à prendre en 1 ou 2 prises ;
• les comprimés ne sont pas à croquer ni mâchés.

Mises en garde et précautions d'emploi

La prise concomitante de médicaments qui augmentent le risque de réactions cutanées graves (par ex. le méthotrexate) doit être évitée.

En cas de survenue de réactions cutanées graves, telles que desquamation, rougeur, urticaire et autres réactions cutanées graves, le traitement par l’azithromycine ne doit pas être réinstauré ;

L’utilisation concomitante d’anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) à faible dose (par ex. le diclofénac) peut augmenter le risque de manifestations gastro-intestinales graves telles que ulcères, hémorragies, perforation et colite associée à l’utilisation d’AINS, notamment chez les patients recevant déjà des anti-inflammatoires non stéroïdiens.

Interactions avec d’autres médicaments et autres formes d’interactions

L’azithromycine doit être utilisée avec prudence chez les patients traités simultanément par certains médicaments potentiellement toxiques pour le foie.

Les patients ayant une insuffisance hépatique grave ou une maladie rénale sévère ne doivent pas être traités par l’azithromycine.

Informations complémentaires

Si une diarrhée sévère ou chronique est observée en cours de traitement, la posologie peut être réduite de 50%.

Si une diarrhée sévère ou chronique est observée en cours de traitement, la posologie doit être réduite de 20%.

Si une diarrhée sévère ou chronique est observée en cours de traitement, la posologie doit être réduite de 50%.

Chez les patients présentant une insuffisance rénale, il est recommandé d’augmenter la dose d’azithromycine et de maintenir la posologie à 250 mg par jour ou 500 mg par jour. La posologie doit être ajustée en fonction du degré de sévérité de l’insuffisance rénale et de l’effet antituberculeux.

Chez les patients ayant subi une transplantation rénale ou une hémodialyse, la posologie d’azithromycine doit être réduite, et une dose d’entretien d’azithromycine doit être administrée toutes les 8 à 12 heures.

Chez les patients ayant subi une transplantation rénale ou une hémodialyse, la posologie d’azithromycine doit être réduite et une dose d’entretien d’azithromycine doit être administrée toutes les 8 à 12 heures.

En cas d’insuffisance hépatique légère à modérée, il est recommandé d’augmenter la posologie d’azithromycine et de maintenir la posologie à 250 mg par jour. La posologie doit être ajustée en fonction de l’effet antituberculeux.

Chez les patients ayant subi une transplantation hépatique, la posologie d’azithromycine doit être réduite à 1 g par jour et une dose d’entretien d’azithromycine doit être administrée.

En cas d’insuffisance hépatique sévère, il est recommandé d’augmenter la posologie d’azithromycine et de maintenir la posologie à 250 mg par jour.

La dose maximale quotidienne est de 1 g d’azithromycine.

La prise d’azithromycine peut être associée à une diminution des concentrations plasmatiques de méthotrexate, par conséquent il est recommandé d’éviter la prise concomitante de médicaments qui augmentent le risque de réactions cutanées graves, notamment le méthotrexate et le diclofénac. Chez les patients qui ont une infection à mycobactérie non tuberculeuse, il est recommandé de surveiller les concentrations plasmatiques de méthotrexate et de surveiller les taux de méthotrexate à intervalles réguliers pendant le traitement par l’azithromycine et jusqu’à 4 semaines après l’arrêt du traitement par l’azithromycine.

Interactions avec les aliments

Aucune interaction spécifique n’a été observée entre l’azithromycine et d’autres médicaments qui peuvent modifier le métabolisme des médicaments, en particulier des inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO). Cependant, un effet antitumoral de l’azithromycine peut se manifester avec d’autres médicaments, en particulier des médicaments potentiellement toxiques pour le foie.

Interactions avec les médicaments utilisant des analogues de nucléosides

Certaines données suggèrent que l’administration concomitante de médicaments qui inhibent l’activité de la phosphodiestérase-5 (par ex. le tadalafil ou le vardénafil), peut provoquer une potentialisation de l’effet hypotenseur de l’azithromycine. Par conséquent, une surveillance étroite des patients doit être effectuée lorsqu’ils sont traités conjointement avec de tels médicaments antihypertenseurs et en cas de survenue d’une hypotension symptomatique chez ces patients.

Interactions avec les médicaments à base de sulfamides

Certaines données suggèrent que l’administration concomitante de sulfamides peut potentialiser l’effet hypotenseur de l’azithromycine.

Interactions avec les médicaments antidépresseurs tricycliques

Certaines données suggèrent que l’administration concomitante de médicaments antidépresseurs tricycliques peut potentialiser l’effet hypotenseur de l’azithromycine.

Interactions avec les médicaments antiarythmiques de classe III et de classe IV

Des études cliniques limitées indiquent que l’administration concomitante de 250 mg d’azithromycine avec des médicaments antiarythmiques de classe III (par ex. amiodarone, procaïnamide, propafénone, sotalol) peut potentialiser ces effets hypotenseurs et favoriser la survenue d’une hypotension orthostatique.

Interactions avec les médicaments à base de lopinavir/ritonavir

L’azithromycine doit être évitée en cas d’administration concomitante de médicaments antirétroviraux (voir rubriques 4.4 et 4.5) et de rifampicine.

Il est recommandé de surveiller la fonction hépatique et de mesurer régulièrement le taux d’enzymes hépatiques avant et pendant le traitement et de façon cyclique jusqu’à 4 semaines après l’arrêt du traitement.

Certains médicaments (par ex. la clindamycine, le tacrolimus), en association avec l’azithromycine, peuvent modifier la demi-vie de l’azithromycine. Cette augmentation du métabolisme de l’azithromycine et l’augmentation de la clairance de l’azithromycine ont été observées lors de l’administration concomitante de ces médicaments et d’azithromycine ; par conséquent, l’ajustement posologique doit être effectué individuellement et la dose journalière d’azithromycine doit être maintenue aussi basse que possible (voir rubriques 4.2, 4.